Importante risultato per il Programma Trapianti di cellule staminali emopoietiche della Divisione di Ematologia Adulti della Fondazione Irccs San Gerardo dei Tintori, che è stato formalmente riaccreditato dal JACIE – Joint Accreditation Committee ISCT/EBMT e dal Centro Nazionale Trapianti per il trapianto di cellule staminali emopoietiche (CSE) autologhe e allogeniche nel paziente adulto, per il prelievo di midollo e di CSE periferiche, per la processazione, conservazione e distribuzione di CSE.
Il JACIE è un comitato congiunto costituito dalla International Society for Cellular Therapy (ISCT) e dalla European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) per promuovere la qualità nelle attività cliniche e di laboratorio inerenti raccolta, manipolazione e trapianto di CSE.
Il trapianto di CSE, in particolare quello allogenico è ritenuto una tra le procedure più complesse in medicina. Per questo, in Italia, i programmi di trapianto di cellule staminali emopoietiche rispondono a stringenti normative del Ministero della Salute su indicazioni del Centro Nazionale Trapianti e del Centro Nazionale Sangue per le rispettive competenze.
All’accreditamento nazionale si affianca il sistema di accreditamento internazionale JACIE che è finalizzato a promuovere la qualità nelle cure dei pazienti trapiantati e a definire i criteri di qualità che i laboratori di manipolazione cellulare devono ottemperare.
Il livello JACIE 8, il massimo a ora previsto, è condizione irrinunciabile per poter accedere anche ai programmi CAR-T, terapie innovative per la cura di alcune patologie ematologiche, usando le cellule immunitarie del paziente.
Le procedure di trapianto e le nuove terapie cellulari richiedono elevate competenze professionali, interfacce efficienti e tecnologie avanzate: i processi di accreditamento, quindi, sono indispensabili per garantirne l’adeguato svolgimento.
La Commissione ispettrice ogni quattro anni verifica che i requisiti siano validi e che il Centro sia costantemente aggiornato, valutando la globalità del percorso di cura basato sulle necessità del paziente, la conformità delle procedure applicate e la sicurezza delle tecnologie usate.
Tutte le componenti in cui si articola il Programma Trapianti di CSE del San Gerardo devono interagire efficacemente e operare in conformità a standard di eccellenza.
Il Programma Trapianti adulti della Fondazione Irccs San Gerardo dei Tintori ha dimostrato la sua competenza riconfermandosi anche dopo quest’ultima ispezione centro di riferimento.
Il primo accreditamento del Centro Trapianti Adulti del San Gerardo a livello degli standard sia nazionali sia internazionali è stato ottenuto nel 2012 e da allora è sempre stato rinnovato, grazie all’impegno professionale e alla sinergia degli operatori coinvolti nel complesso percorso che dall’individuazione del donatore e dal prelievo di cellule emopoietiche porta fino al trapianto e al successivo follow-up.
Il Programma Trapianti è un unicum nell’Irccs San Gerardo, in quanto struttura funzionale che unisce le competenze di tre strutture afferenti a due UOC: Ematologia Adulti, diretta dal prof. Gambacorti Passerini, e Centro Immunotrasfusionale, diretto dal dott. Fabio Rossi.
Direttore attuale del Programma Trapianti è il dott. Matteo Parma, che è anche responsabile della SS Trapianti, parte clinica del Programma Trapianti con cui interagiscono la SS di Aferesi e il Laboratorio di processazione, diretti dalla dott.ssa Valentina Baldini.
“L’accreditamento JACIE – CNT e il successivo mantenimento”, ha sottolineato il dott. Parma, “è l’obiettivo principale che ogni Programma Trapianti è tenuto a raggiungere per garantire la qualità della prestazione offerta al paziente ematologico.
Il rinnovato accreditamento fa sì che anche nell’Irccs San Gerardo il paziente che affronta un percorso di cura che preveda un trattamento comprendente una qualsiasi forma di terapia cellulare abbia certezza di essere gestito secondo le più avanzate normative e standard qualitativi disponibili”.
